Covid-19 aux États-Unis : un comité consultatif recommande lautorisation du vaccin de Moderna franc

Publish Date : 2020-12-18


Covid-19 aux États-Unis : un comité consultatif recommande lautorisation du vaccin de Moderna franc

Covid-19 aux États-Unis : un comité consultatif recommande l'autorisation du vaccin de Moderna francies
 Un comité consultatif d'experts a estimé jeudi que le vaccin contre le Covid-19 de la société de biotechnologie Moderna pouvait être autorisé aux États-Unis. Le feu vert officiel des autorités sanitaires américaines devrait suivre rapidement, ouvrant la voie à la livraison de doses dès ce week-end.
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Un pas vers un vaccin de plus aux États-Unis. Un comité consultatif d'experts a voté, jeudi 17 décembre, pour recommander l'autorisation d'urgence du vaccin contre le Covid-19 de Moderna.

Après cet avis non contraignant, ce sera à l'Agence américaine des médicaments (FDA) d'accorder son feu vert, ce qui devrait intervenir très rapidement et ferait de Moderna le deuxième vaccin à être autorisé dans un pays occidental.

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L'avis a été rendu à 20 voix pour, aucune contre, avec une seule abstention. La question posée était : "Sur la base de tous les éléments scientifiques disponibles, est-ce que les bénéfices du vaccin contre le Covid-19 de Moderna l'emportent sur les risques de son utilisation chez les personnes de 18 ans et plus ?"

Empêcher l'infection

Après la recommandation de ce même comité d'autoriser un premier vaccin, celui de Pfizer/BioNTech, la FDA lui avait donné son feu vert le lendemain.

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La décision ne faisait quasiment aucun doute, la FDA ayant déjà jugé le vaccin sûr et efficace dans une synthèse des données publiées plus tôt cette semaine. L'analyse publiée avait confirmé une efficacité moyenne de 94,1 %. Sur 30 400 participants aux essais cliniques, 196 ont contracté le Covid-19. Parmi eux, 185 avaient reçu un placebo, et 11 le vaccin (au 21 novembre).  De plus, les 30 cas de Covid-19 graves recensés se trouvaient tous au sein du groupe placebo.

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Jacqueline Miller, de chez Moderna, a ajouté jeudi que de nombreux éléments suggéraient que le vaccin, en plus de protéger contre le développement des symptômes, pouvait également empêcher l'infection elle-même chez beaucoup de personnes, et donc la transmission - une information cruciale d'un point de vue de santé publique.

Les effets secondaires les plus répandus du vaccin, baptisé mRNA-1273, sont des douleurs à l'endroit de l'injection, de la fatigue, des maux de tête, des douleurs musculaires ou articulaires et des frissons.

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200 millions de doses

Mais après deux cas de réactions allergiques en Alaska au vaccin de Pfizer, qui utilise la même technologie de l'ARN messager, Doran Fink, du bureau des vaccins de la FDA, a fait savoir jeudi qu'un avertissement concernant de potentielles réactions allergiques serait émis en cas d'autorisation du remède de Moderna. Les centres médicaux devront être prêts à traiter rapidement ces réactions.

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Moderna, jeune société de biotechnologie basée dans le Massachusetts, a déposé sa demande d'autorisation en urgence il y a seulement deux semaines et demie.  Elle a commencé à travailler sur son vaccin dès janvier 2019, en collaboration avec les Instituts nationaux de santé américains (NIH), et a reçu pour ce faire un soutien de 2,5 milliards de dollars d'argent public. Le gouvernement américain a pré-acheté 200 millions de doses du vaccin de Moderna (100 millions à Pfizer). Puisqu'il se prend en deux doses espacées de quatre semaines, cela correspond à 100 millions de personnes vaccinées.

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La logistique pour la distribution a été pensée depuis des mois. Le but est "d'avoir les camions qui attendent littéralement juste à côté de l'usine pour pouvoir les charger et partir dès le OK de la FDA", avait dit à l'AFP Stéphane Bancel, le patron de Moderna.

La formule de la jeune société peut être conservée à -20°C, et non -70°C pour le vaccin de Pfizer, une température bien plus basse que les congélateurs standards, et qui a forcé le groupe à développer des containers spécifiques pour le transport.

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Moderna a promis de distribuer 20 millions de doses d'ici la fin décembre 2020, puis 80 millions supplémentaires au premier trimestre 2021, et les 100 autres millions au deuxième trimestre (soit d'ici fin juin). Les experts estiment que plus de 70 % de la population doit être vaccinée pour mettre fin à l'épidémie, soit environ 230 millions de personnes aux Etats-Unis.

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 Après que le président français a été testé positif au Covid-19, plusieurs personnalités européennes de premier plan, cas contacts, ont décidé de se placer en quarantaine. Cinq dirigeants ont notamment pris cette précaution après la tenue d'un sommet de l'Union européenne les 10 et 11 décembre.
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Le Premier ministre luxembourgeois Xavier Bettel a annoncé, jeudi 17 décembre, qu'il se plaçait en quarantaine, devenant le cinquième dirigeant à s'isoler après avoir participé les 10 et 11 décembre à un sommet européen avec Emmanuel Macron, testé depuis positif au Covid-19.

"Suite à notre participation au Conseil européen, j'ai décidé par précaution de me placer en auto-quarantaine jusqu'à la réception de mon résultat de test pour protéger les gens autour de moi. Je n'ai pas de symptômes et continue à exercer pleinement mes tâches et fonctions", a écrit Xavier Bettel sur son compte Twitter.

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Les chefs de gouvernement belge Alexander De Croo, portugais Antonio Costa, espagnol Pedro Sanchez, ainsi que le président du Conseil européen Charles Michel avaient annoncé plus tôt qu'ils se plaçaient eux aussi en quarantaine "par précaution".

"Ayant été en contact ensemble jeudi dernier, je me fais tester aujourd'hui et m'isole jusqu'à réception du résultat", avait indiqué le Premier ministre belge sur Twitter.

Emmanuel Macron était présent à Bruxelles jeudi et vendredi 11 décembre pour un sommet européen présidé par Charles Michel.

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"Le chef de l'État, en l'occurrence, n'a manifestement pas été contaminé au cours d'un déjeuner ou d'un dîner à l'Élysée mais vraisemblablement, d'après ce qu'on entend, en tout cas possiblement" lors du sommet réunissant à Bruxelles les dirigeants des Vingt-Sept, a également dit Olivier Véran, le ministre de la santé sur France 5.

Pas de quarantaine pour Ursula Van Der Leyen

Par ailleurs, Angel Gurria, le secrétaire général de l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE), a également annoncé, jeudi, s'être placé à l'isolement après l'annonce du diagnostic positif du président Emmanuel Macron. Les deux hommes se sont cotoyés lundi lors des cérémonies organisées pour le 60e anniversaire de l'OCDE.

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En revanche, la présidente de la Commission européenne Ursula von der Leyen, qui avait dîné dimanche soir à Paris avec le président français, n'a pas jugé nécessaire de se placer en quarantaine.

"Cher Emmanuel Macron, je vous souhaite un prompt rétablissement. Je suis de tout cœur avec vous", a-t-elle écrit en français sur Twitter. "Cette pandémie, nous allons la vaincre ensemble. Nous continuerons à travailler main dans la main pour vacciner et protéger nos citoyens."

Une source européenne a expliqué que, selon l'Élysée, Emmanuel Macron n'était devenu contagieux que plus tard, lundi soir ou mardi. Ursula von der Leyen a été testée lundi et ce test s'est révélé négatif, a précisé cette source.



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